工作职责:
1、负责方案中统计学支持,不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验、指标衍生规则等;
2、负责统计分析计划的编制及统计分析建模;
3、负责项目的数据审核,参与数据审核会议;
4、负责 aCRF 的编制,协助程序员 SDTM 及 ADaM 的文档审核验证等工作;
5、统计分析结果(TFL 等)的质控,撰写统计分析报告;
6、负责项目统计分析文档的管理和递交,并符合监管要求;
7、负责其他部门及外部的统计支持工作;
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、统计学、流行病学相关专业,硕士以上学历;
2、具有肿瘤治疗药物临床试验统计分析经验,熟悉并熟练应用 CDISC 标准,丰富的 SAS软件 SDTM、ADaM 编程经验;
3、至少 2 年以上生物统计工作经验,由 SAS Programmer 晋升到统计师优先(博士可以接受应届);
4、熟悉贝叶斯相关临床试验相关的统计学理论,可以熟练进行适应性设计及分析;
5、熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则,生物统计相关法律法规;
6、具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力;
7、具有较强的学习能力、抗压和执行能力;
8、具有较强的团队合作精神,优秀的职业素养和敬业精神。