药物警戒专员招聘-武汉久安药物研究院有限公司-医脉同道

药物警戒专员

7-10K/月湖北省-武汉/本科及以上/3-5年

张江霞今天来过

武汉久安药物研究院有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1.接受药物警戒负责人的授权，按照公司文件要求开展指定药品的药物警戒相关工作；
2.对药品不良反应文献进行检索；
3.协助《定期安全性更新报告》、《研发期间安全性更新报告》、《风险管理计划》、《持有人药物警戒年报》等文件的撰写，提交药物警戒负责人审批；
4.保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态(包括数据收集整理，不良反应记录，档案等)；
5.定期执行自检，完成自检报告，并上交药物警戒负责人审批；
6.接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训及考核；
7.配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作，以及相关部门的检查工作；将企业相关文件上交药监部门；
8.应对产品不良反应投诉，并及时记录，制定药品不良反应应急预案，按照批准的方案及时、有效地执行药品安全不良反应应急事件处置；
9.执行药物警戒负责人安排的其他工作。
任职要求:
1.具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历；
2.具有医药行业工作经验，有药物警戒相关工作经验优先；
3.英语4级以上，具备读写能力；
4.具备文献查询能力；
5.做事认真、细心、负责，具有较强的沟通、协调能力；
6.遵纪守法、坚持原则、实事求是。