医学总监招聘-某医药公司-医脉同道

医学总监

66-100K/月北京市-北京/硕士及以上/10年以上

李莉一周前来过

北京艾锐达管理顾问有限公司

职位详情

岗位职责

工作职责：
1.负责多肽类药物I-III期国际临床策略制定；
2.负责临床研究相关文件（Protocol、IB、ICF、RMP等）的编写或审核，协助医学运营团队医学问题的解决，确保研究顺利进行，并确保合规性和公司利益。
3.负责公司临床医学团队和管理体系的建立，相关工作制度和标准操作规程的制定。
4.负责临床项目相关供应商（国外代理机构、CRO、PI、研究基地、中心实验室等）的筛选、审计、确定和管理。
5.负责与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系。
6.负责与CDE、FDA或其他审评机构就临床医学问题进行沟通。
7.参与新药项目立项调研，为产品立项提供医学支持。
8.协助CRO公司对澳洲或美国I期临床研究的现场管理及医学支持。
岗位要求：
1.临床医学或相关专业的硕士及以上学位，有海外留学背景者优先；
2.8年以上从事药物临床研究的工作经验，有代谢类产品经验或国际多中心产品经验者优先。
3.英语口语流利，可与国外研究机构和审评机构人员进行专业交流；熟练查阅、阅读专业文献。
4.具有3年以上团队管理经验。