医学总监招聘-宁波梅山保税港区光挚源投资管理有限公司-医脉同道

医学总监

40-50K/月浙江省-杭州/硕士及以上/10年以上

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宁波梅山保税港区光挚源投资管理有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1、负责临床医学部团队搭建和日常管理；
2、负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写。根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
3、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订；
5、制定和实施新药的临床开发策略，为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；
6、负责临床有效性及安全性的解读，并提供医学文献、信息等学术支持；
7、评估临床研究的不良事件及其影响，负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作；
8、积极参加学术活动，维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系；
9、负责内外部人员相关的培训工作。
10、与CXO公司建立密切关系，负责对各研究中心的监查。
任职资格：
1、硕士及以上学历，临床医学（包括肿瘤学、放射诊断科、临床检验诊断学等）相关专业；
2、有5年以上的临床研究经验和3年以上项目管理经验，熟悉ICH GCP指导方针和药品注册申报相关法规，熟悉医药临床试验过程或有临床研究方案设计和评估能力者优先；
3、具有极大的工作热情和良好的沟通能力，有一定的抗压能力和清晰的逻辑能力；
4、英语熟练，口语流利和良好的书写能力。