岗位名称:研发总监(健福制药)
职责描述:
1、根据公司战略,寻找合适项目进行立项,审核立项建议书;
2、寻找合作CRO公司,对其进行评估分析;
3、参与审核研发项目的招标方案;
4、审核公开招标相关招标文件及合同条款;
5、负责专业领域招标答疑;
6、负责研发团队建设,并带领团队对技术难题进行攻关;
7、监督部门管理制度的贯彻执行,促进研发项目规范化、标准化执行;
8、审核研发项目计划,监督执行,检核项目进度及真实性;
9、审核药品研发过程中各阶段方案、报告;
10、负责审核药品注册CTD格式的资料;
11、负责对临床资料进行审核;
12、负责与药监、药检机构联系,维护公司于政府机构的关系。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、生物药剂学、药物分析等相关专业;
2、10年以上大中型药企化药研发经验,有研发团队管理经验;
3、同时具备化药原料药和制剂研发经验的优先。