粉雾制剂高级工程师（英语流利）招聘-东莞市拓广人力资源咨询有限公司四川营山分公司-医脉同道

粉雾制剂高级工程师（英语流利）

30-40K/月广东省-深圳/本科及以上/5-10年

邱豪一周前来过

东莞市拓广人力资源咨询有限公司四川营山分公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1、负责粉雾制剂DPI的预配方、配方和工艺开发；
2、设计和执行配方试验、分析测试和评估稳定性数据，以最终确定配方组成；
3、开发配方的制造工艺，使大规模批量的技术转让成功；
4、负责所有配方/工艺相关的CMC文件，这些文件将作为监管文件的一部分；
5、编写/审查主配方、制造程序、SOP、稳定性协议/报告、工艺验证协议/报告以及产品和工艺开发报告等；
6、制定/审查药品和包装组件的规范等；
7、负责制造过程从实验室规模到生产规模的技术转让；
8、与分析方法开发、监管事务、质量控制、质量保证、运营等部门合作，加快cFDA对新产品的开发和批准。
岗位要求：
1、本科及以上学历；8年以上粉雾制剂DPI研发相关工作经验；至少具有一种制剂研究相关经验；
2、熟悉药剂学基本理论，熟练掌握粉雾制剂的基本原理；
3、具有粉雾制剂DPI配方和工艺开发相关经验；
4、熟悉药用辅料基本知识，了解药物稳定性基本原理；
5、熟练掌握制剂基本操作技能和分析测试技能；
6、英语流利。