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QE（医疗器械）
14-18K/月上海市-上海/大专及以上/5-10年
苏彩爽一周前来过
北京千寻人力资源有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
对售后端接收的投诉及涉及产品改进建议的反馈处理在公司内部协调人员进行全流程统筹管理；
组织和监督产品冻结的创建、变更输出、过程确认和关闭；
组织来料、过程、成品不合格处理，保障不合格有效关闭；
风险分析，产品质量控制策划，检验规范的评审及输出等；
质量监控，过程确认监控，制程能力提升等；
上级安排的其他工作。
任职要求：
大专及以上学历，电子、机械、医学、统计等相关专业优先；
了解ISO13485、医疗器械法规相关要求，有ISO13485内审员证书更佳；
两年以上CAPA及8D报告输出内容的适宜性确认及措施跟踪、验证、封闭等相关经验；
一年以上生产过程异常处理、确认经验；
能熟练运用QC七大手法、8D、六西格玛等工具综合对客诉数据、过程数据进行分析；
具有一定的组织协调能力和抗压能力。
对售后端接收的投诉及涉及产品改进建议的反馈处理在公司内部协调人员进行全流程统筹管理；
组织和监督产品冻结的创建、变更输出、过程确认和关闭；
组织来料、过程、成品不合格处理，保障不合格有效关闭；
风险分析，产品质量控制策划，检验规范的评审及输出等；
质量监控，过程确认监控，制程能力提升等；
上级安排的其他工作。
任职要求：
大专及以上学历，电子、机械、医学、统计等相关专业优先；
了解ISO13485、医疗器械法规相关要求，有ISO13485内审员证书更佳；
两年以上CAPA及8D报告输出内容的适宜性确认及措施跟踪、验证、封闭等相关经验；
一年以上生产过程异常处理、确认经验；
能熟练运用QC七大手法、8D、六西格玛等工具综合对客诉数据、过程数据进行分析；
具有一定的组织协调能力和抗压能力。
任职要求
无
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公司信息
某大型企业
- 无
- 100-499人
- 临床医疗服务
- 民营
- 不需要融资
赛诺微医疗科技于2015年1月在北京成立，核心创始团队均来自国际医疗巨头企业资深技术和市场多种背景的高管团队。公司专注于微创外科手术领域，致力于通过创新科技和高效运营，为全世界提供易用、高质、高能并用得起的外科手术器械。
公司拥有一支来自清华大学、北京大学、中科大等知名高校近60人的研发团队，建立了拥有电子、机械、光学、声学、机器人、动物组织、可靠性等10余个实验室的高端医疗器械研发中心，目前已申请近20项国家发明专利和约10项PCT国际发明专利。同时，公司在浙江慈溪高新创业园区，建有近3500平方米符合MD GMP要求的高端医疗器械生产基地，其中包括约600平方米的10万级洁净车间。
目前，公司已构建肿瘤介入治疗、微创手术治疗和微创外科手术机器人三大产品方向，面向全球提供品质可靠的微创外科治疗整体解决方案，主要产品包括肿瘤消融治疗系统、高清电子胸腹腔镜系统、超声及电外科系统、手术机器人等近10款产品，涵盖微创手术全过程中所有必须的设备与器械。未来，公司仍将探索创新，开拓心脑血管及骨科的微创外科手术治疗领域。
赛诺微人始终坚持客户至上，以持续不断的探索创新和精益求精的工匠精神，提供超越客户预期的产品和服务。未来，赛诺微人将继续主动担责，挑战新时代目标，并坚持以奋斗者为本，发扬团队协作精神，至诚守信、艰苦奋斗，打造出全球医生和患者信赖的手术器械品牌。
