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药物分析组长
10-20K/月河北省-沧州/大专及以上/3-5年
庄志恒一周前来过
徐州贤思齐人力资源有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、在质量控制部主管领导下,组织开展产品技术转移,与研制方沟通制定分析方法转移计划,并组织实施。
2、审核技术转移文件,并组织内培训及实施;
3、负责解决技术转移过程中相关技术问题,转移过程中的变更、偏差处理;起草产品稳定性考察方案及撰写报告
4、总结技术转移过程中出现的问题、经验。
5、协助完成新产品以外的检验工作。
6、完成公司主管领导安排的临时任务
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、化学分析、药学、化学及相关专业,5年以上研发分析经验。
2、熟悉国内外药物研究的法规,具有药品GMP知识
3、熟悉分析方法开发、转移和验证相关的法规和药典要求(FDA、ICH、EMA),主导过两个以上的项目研发经验。
4、能够独立进行文献查阅。
5、有良好的组织沟通和协调管理能力,以及团队合作意识和大局观念。

任职要求

公司信息

某医药公司

  • 北京
  • 1000-9999人
  • 生物制药
  • 上市公司
  • 已上市
北京北陆药业股份有限公司成立于1992年9月。公司主要从事医药产品的研发、生产与销售,是国家高新技术企业、创业板首批上市企业(股票代码300016)。 公司在国内早期研制并推出对比剂产品,经过二十余年的行业探索与专业积累,在该领域形成了独有的核心竞争优势,是国内对比剂行业的龙头企业。公司还在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度,努力实现产品多元化。 公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线,车间采用国际先进设备设施和设计理念,确保产品质量符合国际标准。同时,为贯彻落实国家京津冀一体化发展战略,公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地,实现在北京和沧州两地产业链的布局。 未来,公司将继续巩固对比剂市场领先地位,努力打造企业品牌,实现产品多元化,为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。
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