岗位职责:
1、 负责QA部门的日常事务管理。
2、 负责公司物料、半成品及成品的放行。
3、 负责起草本部门管理文件,负责其他部门文件的审核,使其符合现行GMP要求。
4、 负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理。
5、 负责公司质量体系自检的实施,偏差、变更的实施跟踪。
6、 负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题
7、 负责维护并完善公司质量体系,保证其高效正常运行。
8、 定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核,提高所有员工的GMP意识,对QA部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能
9、为公司GMP内审、外审工作以及客户检查准备相关资料;
10、完成领导交办的其他临时性任务。
任职要求:
1、具有药学、化学或相关专业大学本科的学历
2、至少具有3年药品质量管理的实践经验,从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作
3、有1年以上的无菌生产或质量管理者优先
4、工作认真负责、积极主动、善于沟通,思维活跃,协调能力强,团队合作意识强;
5、有较强的英文读写能力。