岗位职责:
1、负责国际市场体外诊断试剂及仪器注册、跟进;
2、负责海外注册资料的编写、文件翻译等工作;
3、负责海外体外诊断试剂注册法律法规标准的收集、解读、更新、存档;
4、公司产品国外注册产品的标识、标签、用户手册的法规审核;
5、本部门安排的其他事宜。
职位要求:
1.英语、生物工程、医学等相关专业;
2.英语六级,听说读写流利;
3.两年及以上IVD产品国际注册/认证申报工作经验,熟悉医疗器械IVD 产品国际认证的流程和程序。
4.有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。