工作职责
1、了解并熟悉LC,GC分析方法开发和验证,并符合部门SOP或行业指南的要求;
2、维护和检定分析仪器,保证实验室安全运作,做好相关技术资料的保密和合规;
3、 能够解决分析过程中遇到的技术问题;
4、实验室EHS管理: 严格执行实验室操作规程和相关制度,保障自身和他人的安全和健康;
5、撰写药物分析方面的注册申报资料,和注册部一起准备完整的申报资料,并协助接受相关产品的注册研制现场核查。
任职资格
1、本科及以上学历,药物分析,分析化学或相关专业;
2、具有较强的文献检索和调研国内外药品标准的能力,熟练的英语写作和流利的英语交流能力,能协助完成新药方法学研究、质量标准研究、稳定性考察和申报资料撰写;
3、具备良好的沟通能力和组织协调能力,学习能力和团队合作精神。