职位信息
1、负责原料药项目的文献调研,进行合成工艺路线方案设计和成本核算,对项目的技术、可行性及风险层面进行评估;
2、带领公司连续流工艺开发团队针对传统反应进行微通道或联系流反应工艺的设计和开发;
3、针对优化后的连续流工艺进行设备的初步设计;
4、负责研发项目的具体实施,根据项目研发计划,按计划推进项目进程;
5、负责对产品研发过程中出现的问题进行分析和解决,确保项目进度和质量,负责实验数据的规范记录、审查并管理;
6、协同分析人员与工厂人员,组织协调沟通,有序的完成工艺开发并转移至工厂生产;
7、参与合成部的培训计划,指导本部门成员工作,对成员的工作进行汇总;
8、根据ICH指导原则和药品注册法规,撰写规范的申报资料及原始研发记录;
9、协助研发经理及技术总监,完成其他任务。
任职要求:
1、专业:化学相关专业,本科5年及以上,硕士2年及以上合成工作经验;
2、技能:精通有机合成实验操作和理论知识,具备熟练的文献查阅能力,谱图解析能力,熟悉ICH指导原则和药品注册法规;
3、经验:对工艺开发和优化有深刻的认识和丰富的经验,对工艺杂质研究有丰富的经验,有流体化学工艺经验的优先录取;