岗位职责:
1.负责制订和实施产品工序相关材料、工艺、设备和产品作业标准和技术标准。
2.负责获取和转化产品法规和客户要求,识别、分析和管理工艺风险。
3.负责制订和实施产品工艺控制策略。
4.负责产品工序材料、过程、产品质量问题根本原因分析和解决。
5.负责生产过程能力分析、过程有效性确认以及工艺变更的控制。
6.负责新产品的生产转化与工艺定型。
7.负责持续优化工艺,引入新技术。
8.负责根据投诉事件处理工作流程完成不良事件的调查、分析、评价工作。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,化学、材料、工艺等相关专业;
2.3年以上从事工厂技术、质量、研发、项目管理等相关工作经历,从事医疗器械、医药、食品或化工产品技术或生产工艺工作优先;
3.熟悉产品开发、改进相关流程;
4.熟悉项目开发流程,会使用基本的6σ,QC质量管理工具,及minitab等数据分析处理问题更佳;
5.了解ISO9000/13485/CE标准、GMP、FDA法规。