岗位职责:
1.全面负责临床试验项目的运行和管理;
2.负责设计或组织起草临床试验方案、CRF表、SOP等技术文件;
3.负责管理临床试验项目的质控,使之符合GCP要求;
4.负责临床试验项目的进度,使按公司计划完成;
5.负责临床试验项目团队的管理及培训;
6.负责临床试验机构的筛选、沟通和维护。
任职要求:
1.医药、检验、生物相关专业本科及以上学历;
2.五年以上体外诊断试剂临床试验经验,至少包含三年以上项目负责人经验;
3.熟悉体外诊断试剂临床试验法律法规;
4.具备独立运行临床试验项目的能力;
5.具备良好的管理、组织及团队合作精神;
6.具备良好的解决问题能力,抗压能力强。