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质量研究经理
10-15K/月湖北省-黄石/本科及以上/3-5年
吴雨潇一周前来过
黄石世星药业有限责任公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
主导质量研究的日常工作，作为质量研究负责人，对标欧美高端市场管理规范及监管要求，开展质量研究方法开发、标准建立等工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，化学化工、制药工程等相关专业；
2、有同行业3-5年及以上质量研究工作经验；
3、具备药物分析理论基础，了解分析方法验证相关内容，能熟练操作液相、气相、紫外、原子吸收等分析设备；
4、熟悉药品研发流程、注册相关法规和指导原则，熟悉方法开发、成分研究、方法学验证相关的注册法规要求，熟悉CP、USP、EP等药典相关内容；
5、有对接CFDA、FDA药品申报完成质量研究工作经验；
6、具备较好的团队管理能力。

任职要求

无

公司信息

黄石世星药业有限责任公司

  • 黄石
  • 100-499人
  • 化学药、原料药
  • 民营
  • 无
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