岗位职责：

1、按照SOP的要求，支持DMPK体外或体内分析，包括分析设计、生物样品分析、方法开发和验证的全体事务；

2、制定DMPK研究项目的执行细节，包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等；

3、负责指导执行人员进行方法建立；负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写、归档及核查；

4、 培训参与项目的分析员，使其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录；

5、监控研究项目的进展，并对达成阶段目标做出前瞻性的决定；

6、 负责与管理层或委托方进行项目细节沟通，及时汇报研究中出现的偏差，解决项目执行过程中的问题。提供高级别的数据分析和解释，评价数据对项目的影响并给出建议，解决项目中的技术和科学问题；

7、 参与完善部门SOP，并参与员工培训。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2、3年或以上分析化学、药代动力学或代谢方面的工作经验，熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP，具独立监督或开展实验的工作经验；

3、具备运营管理能力和团队管理能力；

4、具有团队合作精神，较强的沟通能力和适应能力；具备良好的职业素养及创新能力；

5、较强的英语能力，包括听说读写。