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三类医疗器械注册员/三类注册工程师（有源）
20-35K/月河南省-郑州/本科及以上/3-5年
申先生一周前来过
郑州欧曼企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

工作职责
1、熟悉相关医疗器械法律法规、熟悉产品注册、变更流程；
2、及时了解医疗器械法律法规动态，获得新发布和新修订的法律法规；
3、审核产品技术要求；
4、整理、递交注册申请资料，包括临床评价资料；
5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作。跟进进度，及时反馈、回复注册审评中的问题，对内对外进行有效沟通，按时获证；
6、联系相关人员，跟踪产品检测进度；
7、领导交办的其他事项。
任职要求
1、本科以上(含)学历，生物医学工程、临床医学、电子工程等相关专业；
2、3年以上注册工作经验，熟悉三类有源产品的国内注册流程；
3、工作态度积极，有较强的责任心和学习能力，思路清晰、较强的沟通协调能力。

任职要求

无

公司信息

某医药公司

  • 无
  • 1000-9999人
  • 临床医疗服务
  • 民营
  • 已上市
翔宇医疗成立于2002年，注册资金1.2亿元，位于河南省内黄县产业集聚区，是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研制 、生产、销售为一体的高新技术企业。公司已通过ISO9001和ISO13485医疗器械质量管理体系认证、GB/T24001环境管理体系认证、GB/T28001职业健康安全管理体系认证, GB/T29490知识产权管理体系认证，部分产品通过欧盟CE认证。产品种类近千种遍布全国各级医疗单位，出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。公司竭诚为康复医院、康复中心、康养中心等机构提供整体解决方案、康复专项解决方案、单个设备及设备组合。
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