医学经理（上市前）招聘-某医药公司-医脉同道

医学经理（上市前）

25-35K/月浙江省-杭州/硕士及以上/3-5年

安女士一周前来过

魔聘时代（北京）商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

1、遵照NMPA的GCP指导原则，组织撰写临床试验方案、CRF、CSR、研究病历等资料；
2、负责IND和NDA申报资料中临床试验部分的撰写、审核及专家答疑；
3、收集和分析行业及产品所在治疗领域的信息，查阅前沿医学文献与医学资讯，协助制定产品医学策略，评估上市前产品；
4、负责临床试验过程中的医学监查以及医学支持工作；
5、配合项目调研，出具方案摘要或调研小结报告PPT；
6、组织医学事务部人员解决已在研项目实施过程中出现的医学问题。
任职要求
1、硕士及以上学历；
2、临床医学专业背景；
3、3年以上临床项目经验；
4、可以独立完成临床方案撰写，熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规；
5、对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解，具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
6、英语优。