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CSC-质量负责人
17-25K/月海南省-海口/本科及以上/经验不限
陈赛赛一周前来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司
职位详情
岗位职责
1. 质量体系建立与维护：建立和持续优化药品质量管理体系，确保符合GMP（良好生产规范）、GLP（良好实验室规范）等标准。
2. 政策与法规遵循：跟踪并解读最新的药品质量管理相关的法律法规、行业指南和国际标准，确保企业操作合规。
3. 质量控制：监督药品生产过程中的质量控制活动，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等，确保产品质量稳定可靠。
4. 风险管理和改进：识别潜在的质量风险，制定预防措施和纠正行动计划，实施持续改进项目以提升质量管理水平。
5. 供应商管理：评估和审核原料供应商及外包服务提供商的质量体系，确保供应链的每一环都能达到规定的质量标准。
6. 文件与记录管理：负责质量相关文件的编制、修订、批准及存档工作，确保所有操作都有据可查。
7. 培训与意识提升：组织员工进行质量意识和GMP培训，提高团队的专业能力和合规意识。
8. 审计与检查：准备并参与内部及外部（如FDA、EMA等监管机构）的质量审计和检查，对发现的问题进行跟进整改。
9. 客户投诉与产品召回：管理客户投诉流程，调查质量问题的根本原因，必要时参与产品召回计划的制定与执行。
10. 团队领导与协作：领导质量保证和质量控制团队，与其他部门（如研发、生产、销售等）紧密合作，促进整个组织的质量文化。
任职要求：
要求：
全日制本科
要求质量授权人，只涉及的生产
我们这个岗位对年龄有要求：
45岁以下、可以通过小孩教育吸引人选
东北人可以看看一看，目前的QA经理5年
目前：质量负责人的交接、涉及到技术转移
2. 政策与法规遵循：跟踪并解读最新的药品质量管理相关的法律法规、行业指南和国际标准，确保企业操作合规。
3. 质量控制：监督药品生产过程中的质量控制活动，包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等，确保产品质量稳定可靠。
4. 风险管理和改进：识别潜在的质量风险，制定预防措施和纠正行动计划，实施持续改进项目以提升质量管理水平。
5. 供应商管理：评估和审核原料供应商及外包服务提供商的质量体系，确保供应链的每一环都能达到规定的质量标准。
6. 文件与记录管理：负责质量相关文件的编制、修订、批准及存档工作，确保所有操作都有据可查。
7. 培训与意识提升：组织员工进行质量意识和GMP培训，提高团队的专业能力和合规意识。
8. 审计与检查：准备并参与内部及外部（如FDA、EMA等监管机构）的质量审计和检查，对发现的问题进行跟进整改。
9. 客户投诉与产品召回：管理客户投诉流程，调查质量问题的根本原因，必要时参与产品召回计划的制定与执行。
10. 团队领导与协作：领导质量保证和质量控制团队，与其他部门（如研发、生产、销售等）紧密合作，促进整个组织的质量文化。
任职要求：
要求：
全日制本科
要求质量授权人，只涉及的生产
我们这个岗位对年龄有要求：
45岁以下、可以通过小孩教育吸引人选
东北人可以看看一看，目前的QA经理5年
目前：质量负责人的交接、涉及到技术转移
任职要求
无
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公司信息
某大型企业
- 无
- 500-999人
- 其他行业
- 民营
- 无
