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质量研究主管
10-15K/月江西省-宜春/本科及以上/5-10年
蓝女士一周前来过
江西光声国际制药有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责
1、药物研发技转项目的分析研究工作；
2、搜集分析相关资料及文献调研；
3、分析方法开发、优化，SOP制定，方法学验证；
4、质量研究和稳定性研究实验方案设计、实施、原始记录填写，实验结果分析及汇总；
5、质量研究检测数据审核，明晰OOT/OOS纠偏程序，可独立完成OOT/OOS调查报告；
6、实验室日常管理工作，包括但不限于设备管理、文件管理等。
岗位要求：
1、药学、化学等相关专业，本科及以上学历；
2、了解分析方法验证、确认和转移的相关法规要求；
3、能熟练操作液相、气相色谱仪；
4、能独立操作实验室用分析仪器，具有良好的实验操作规范意识，动手能力较强；
5、良好的团队意识和执行力，责任心强，敬业。
6、5年以上药品生产企业质量控制管理工作经验，经历过国内GMP或国外FDA或国外EDQM审计优先。

任职要求

无

公司信息

江西光声国际制药有限公司

  • 宜春
  • 20-99人
  • 生物制药
  • 民营
  • 无
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