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国际化质量经理
19-23K/月江苏省-泰州/本科及以上/5-10年
张淑兰一周前来过
北京如秄管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
本科及以上学历，制药工程等相关专业
一、工作经验（含管理经验）
1、5年以上药品质量管理经验，3年以上药品检测经验，具有较为丰富的质量体系认知和建设经验
2、具有较为丰富的内部审计和外部迎检经验，作为主要负责人接受过多次FDA、欧盟现场认证检查
3、熟悉FDA、欧盟等GMP法规和国际质量管理体系
二、通用/操作技能
1、具备良好的英语口语表达能力
2、具备良好的英语阅读和写作能力
3、具备良好的办公软件应用能力
4、具备良好的自主学习和突破能力
岗位职责：
内部工作关系：1、工厂：负责对工厂持续开展国际GMP差距分析和培训工作，协同工厂推进生产质量体系改善，逐步达到国际GMP管理水平；2、集团质管部：协同集团质管部，共同推进质量管理体系提升，解决特定质量问题。
外部工作关系：与外部合作单位做好沟通协调，在整个项目实施过程中，提供相关支持。
岗位目的：协同推动工厂生产质量管理达到国际先进水平
岗位职责：
1. 负责协同团队成员对生产体系各工厂持续开展国际GMP差距分析和培训工作，推动各工厂生产质量管理体系逐步达到国际标准；
2. 负责对国际医药法律法规、技术指导性文件等进行查新、研究及解读工作，推进新法规技术要求的落地与实施；
3. 负责持续收集外部企业各类检查、认证缺陷，组织各工厂开展举一反三排查工作，推进现场改善提升和合规运行；
4. 负责参与工厂外部重大迎检工作，对工厂提供相关技术支持；
5. 负责协同团队成员，共同推进生产体系国际化人才培养工作，打造国际化学习与成长平台，实现国际化人才滚动进出
6. 负责先进质量管理方法和检测技术的研究，协同推进转化与落地；
7. 其他临时性工作

任职要求

无

工作地点

    泰州市高港区扬子江南路1号
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公司信息

某医药公司

  • 泰州
  • 1000-9999人
  • 化学药、生物制药、现代中药、生物技术、原料药
  • 民营
  • 不需要融资
扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工14000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。据工信部发布的行业排名，2014～2016年，扬子江连续3年名列全国医药工业企业百强榜第1名；2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名。还相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”（世界级）、“江苏省质量奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。 集团贯彻“质量第一、效益优先”发展方针，全面实施中药、化学药和生物药“三药并举”研发创新战略；拥有4个国家级创新研发平台，获3项国家科技进步二等奖，5个中药材进入欧洲药典标准。大力弘扬工匠精神，自2005年以来，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十四连冠”；2015-2017年获得13个国际QC金奖。扬子江被中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督管理局等指定为“实训基地”。 　　扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏。在党的十九大精神指引下，扬子江药业持续不断深化供给侧结构性改革，实施大健康产业战略，不忘初心，牢记使命，砥砺奋进，奋力实现“十三五”销售千亿目标，立志成为健康领域最受尊敬的世界一流制药企业。
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