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RA注册工程师
10-20K/月江苏省-镇江/本科及以上/5-10年
蒋雪一周前来过
四川匠夫艺咖科技服务有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先。
2. 熟悉国内医疗器械法规和注册流程，有欧盟MDR 或美国FDA注册经验更佳，
3. 具有 3 年以上医疗器械注册工作经验。
4. 具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够承受工作压力。
5. 具有良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文注册资料。
6. 具有二类三类医疗器械注册申报经验，熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作。
岗位职责：
1. 负责公司医疗器械产品的注册工作，包括注册策略的制定、注册资料的编写、整理和递交等。
2. 负责与相关政府部门沟通，跟踪注册进度，解决注册过程中的问题。
3. 负责医疗器械法规的搜集、解读和培训，确保公司产品符合相关法规的要求。
4. 参与产品研发过程，提供法规和注册方面的支持和建议。
5. 负责维护公司与监管部门、检测机构、认证机构等的良好关系。
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先。
2. 熟悉国内医疗器械法规和注册流程，有欧盟MDR 或美国FDA注册经验更佳，
3. 具有 3 年以上医疗器械注册工作经验。
4. 具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够承受工作压力。
5. 具有良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文注册资料。
6. 具有二类三类医疗器械注册申报经验，熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作。
岗位职责：
1. 负责公司医疗器械产品的注册工作，包括注册策略的制定、注册资料的编写、整理和递交等。
2. 负责与相关政府部门沟通，跟踪注册进度，解决注册过程中的问题。
3. 负责医疗器械法规的搜集、解读和培训，确保公司产品符合相关法规的要求。
4. 参与产品研发过程，提供法规和注册方面的支持和建议。
5. 负责维护公司与监管部门、检测机构、认证机构等的良好关系。
任职要求
无
工作地点
- 江苏省镇江新区大港烟墩山路298号
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公司信息
某医药公司
- 淄博
- 1000-9999人
- 临床医疗服务
- 上市公司
- A轮
英科医疗科技股份有限公司股票简称：英科医疗，股票代码：300677于2009年在山东省淄博市成立，主营业务涵盖医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材四大板块，主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、心电电极等多种类型产品，产品广泛应用于医疗机构、养老护理机构、工业、家庭日用及其他相关行业。「英科医疗」凭借强大的品牌、全面的产能、可靠的产品和完善的服务，与美、欧、日、中东等一百多个国家和地区的客户建立了合作关系。 经历多年发展，「英科医疗」在全球已拥有十二家子公司，在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国分别设有销售办公室。「英科医疗」是中国领先的一次性医疗耗材和医疗耐用设备制造商，年产一次性手套超过200亿只，2019年销售额21.07亿元人民币。 2018年6月1日，「英科医疗」拟出资一亿元人民币在淄博市张店区科技工业园设立全资子公司——山东英科医疗科技有限公司，初步规划投资10亿元人民币建设“英科医疗智能医疗器械研发营销科技园” 项目。项目规划占地约270亩，建设内容包括营销和研发中心、电动轮椅电机和控制器研发、电动轮椅组装及其他医疗器械的研发和生产等，并进行配套生产生活设施建设。
