岗位职责:
1.根据公司的发展战略,拟定公司中远期的项目领域、布局,把握研发方向;
2.负责生物新药项目的调研评估、项目立项、组织实施、计划与方案制定、过程监督,推动生物新药项目的开发进程;
3.项目的阶段性总结和评估、工作汇报,并组织整理注册申报材料;协助进行生物新药专利的撰写;
4.负责研发项目的资源整合、组织协调、疑难问题的解决;
5.负责生物新药研发团队的建设。
必要要求:
1.学历:博士学历,生物学、分子生物学、生物工程类相关专业,具有海外留学及工作经历;
2.年龄不限,工作年限:10年以上生物新药研究领域的研发项目工作经验,10年以上团队管理经验(团队规模≧30人,涵盖前期筛选、CMC,药理毒理等团队的管理),具有跨国制药企业大分子药物研发管理经验;
3.项目经验:至少主持过2个以上生物新药项目(ADC,单抗双抗,自免等)的研发管理工作,并有成功申报中美IND的项目经验;熟悉生物大分子药物研发流程和临床前研究、工艺研究和质量标准研究;具有项目筛选和立项经验,并有一定的外部项目资源;有研发项目成功上市经验优先;包括不限于眼科、精神神经、肿瘤等相关领域;
4.熟悉并能够洞察行业发展动态和趋势,能紧跟国际生物制药研发的前沿技术,了解生物新药开发的技术要求;
5.具备战略前瞻性思维和优秀的规划能力,较强的决策能力,领导能力和沟通协调能力。