质量总监/管理者代表招聘-某医药公司-医脉同道

质量总监/管理者代表

25-38K/月湖北省-武汉/本科及以上/经验不限

杨丽丽一周前来过

深圳市聘优企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
任职条件：
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5.具有良好的组织、沟通和协调能力。
6.应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；
岗位职责：
岗位职责：
1.按照医疗器械相关法规要求，负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作；
2.质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证；
3.负责编制公司内部审核计划，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；
4.负责应对药监局飞检，制定纠正措施，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；
5.负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实和改进工作；
6.跟踪标准，法规的变化及新标准出台的动态；
7.负责质量管理体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识；
8.完成上级领导交代的任务；