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工艺开发负责人
29-50K/月江苏省-南京/本科及以上/5-10年
王亚一周前来过
武汉利聘网络科技有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,电子、机械、自动化、材料或相关专业。
2. 工作经验:具有8年以上医疗器械行业相关工作经验,有成功主导多个复杂医疗器械产品工艺设计与优化项目的经验。
3. 专业技能:
 精通医疗器械产品的生产工艺流程,熟悉医疗高分子和金属材料的管材及丝材等各类制造工艺和装配工艺。
 熟练运用Creo、AutoCAD等绘图软件,具备编写产品技术文件的能力。
 熟悉统计学原理,并会使用统计分析软件进行问题分析。
 了解医疗器械相关法规和政策,确保工艺设计符合法规要求。
4. 个人能力:
 动手能力强,能够独立完成工艺设备的调试、维护和故障排除。
 具有独立分析和解决问题的能力,能够应对复杂的工艺挑战。
 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够跨部门协作解决问题。
 具有良好的学习能力和创新意识,能够持续跟踪行业动态和技术发展。
 英语水平良好,能够进行日常工作交流和阅读英文技术资料。
岗位职责:
1. 工艺设计与优化:
 负责公司医疗器械产品的工艺设计与持续优化,确保产品符合法规及客户要求。
 负责新产品工艺评审和生产可行性分析,负责组装工艺及工装的开发和验证。
 制定详细的工艺文件,包括作业指导书、工艺流程图等,确保生产过程的规范性和可追溯性。
 负责关键特殊工艺的过程确认方案制定、执行和报告编制,确保生产质量。
2. 技术支持与改进:
 参与客诉或不良事件的分析,并参与工艺改进。
 参与产品改进及质量改进工作,与其他部门协调,落实产品改进及质量改进方案。
 调研适合的物料生产工艺,并协助供应商进行工艺改进和品质提升。
3. 团队合作与协调:
 在跨部门团队中担任关键角色,促进研发、生产、质量等部门之间的有效沟通与协作。
 积极参与团队建设和团队活动,营造积极向上的工作氛围。
 主动分享工艺知识和经验,提升团队整体工艺水平和解决问题的能力。

任职要求

工作地点

    高新技术产业开发区高科三路10号
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公司信息

某医药公司

  • 南京
  • 500-999人
  • 医药辅料
  • 上市公司
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