岗位职责:
1、负责临床试验项目进度及质量管理;
2、监督临床方案在研究中心的实施;
3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题;
4、协助临床试验数据的收集;
5、协助负责召开临床试验各阶段会议;
6、准备临床试验用物品资料;
7、协助完成临床试验过程中相关档案的管理;
8、监查临床试验过程的真实性和完整性。
能力要求:
1、大专及以上学历,医学、药学相关专业优先;
2、2年以上CRA工作经验,有急病项目经验,需要有镇痛、麻醉等药物临床研究项目经验;
3、熟悉GCP以及NMPA新药临床试验相关法律法规。
4、为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
5、具有良好的抗压能力和执行力,有较好的与人沟通、表达能力;
6、能适应出差。