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工艺开发负责人
29-39K/月江苏省-南京/本科及以上/5-10年
黎伟健一周前来过
广州才仕英企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,电子、机械、自动化、材料或相关专业。
2. 工作经验:具有8年以上医疗器械行业相关工作经验,有成功主导多个复杂医疗器械产品工艺设计与优化项目的经验。
3. 专业技能:
 精通医疗器械产品的研发工艺,熟悉医疗高分子和金属材料的管材及丝材等各类研发工艺。
 熟练运用Creo、AutoCAD等绘图软件,具备编写产品技术文件的能力。
 熟悉统计学原理,并会使用统计分析软件进行问题分析。
 了解医疗器械相关法规和政策,确保工艺设计符合法规要求。
4. 个人能力:
 动手能力强,能够独立完成工艺设备的调试、维护和故障排除。
 具有独立分析和解决问题的能力,能够应对复杂的工艺挑战。
 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够跨部门协作解决问题。
 具有良好的学习能力和创新意识,能够持续跟踪行业动态和技术发展。
 英语水平良好,能够进行日常工作交流和阅读英文技术资料。
岗位职责:
1. 工艺设计与优化:
 负责公司医疗器械产品的工艺设计与持续优化,确保产品符合法规及客户要求。
 负责新产品工艺评审和生产可行性分析,负责组装工艺及工装的开发和验证。
 制定详细的工艺文件,包括作业指导书、工艺流程图等,确保生产过程的规范性和可追溯性。
 负责关键特殊工艺的过程确认方案制定、执行和报告编制,确保生产质量。
2. 技术支持与改进:
 参与客诉或不良事件的分析,并参与工艺改进。
 参与产品改进及质量改进工作,与其他部门协调,落实产品改进及质量改进方案。
 调研适合的物料生产工艺,并协助供应商进行工艺改进和品质提升。
3. 团队合作与协调:
 在跨部门团队中担任关键角色,促进研发、生产、质量等部门之间的有效沟通与协作。
 积极参与团队建设和团队活动,营造积极向上的工作氛围。
 主动分享工艺知识和经验,提升团队整体工艺水平和解决问题的能力。

任职要求

工作地点

    高新技术产业开发区高科三路10号
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公司信息

某医药公司

  • 南京
  • 500-999人
  • 医药辅料
  • 上市公司
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