QC Technician - 微生物检测招聘-某医药公司-医脉同道

QC Technician - 微生物检测

5-7K/月江苏省-苏州/大专及以上/5-10年

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职位详情

岗位职责

任职要求：
- 大专学历及以上，生物，化学，医学相关专业或工作经验
- 有基本英文读写能力
- 熟练的Word Excel等办公软件的操作
- 有良好的团队合作能力
- 能及时做实验记录，遇到异常及时反馈
- 有5年以上医药或器械行业的GMP要求下的微生物检测经验（可以接受12H翻班，平均3个星期1次）
- 必须要有工厂GMP背景,熟悉ISO 9001和GMP等相关法规
岗位职责：
1.日常检测
- 负责完成原辅料包材、中间品、产品、环境控制、纯水等的QC检测，并做好结果的趋势分析。
- 执行微生物检验（无菌、微生物限度），包括菌株传代、接种、培养、鉴定及样品的检测
- 执行理化检验，特别是气相色谱法相关工作当中，完成检验工作。
- 对QC相关文件进行复核，包含但不仅限于原材料检验，半成品检验，成品检验，稳定性检测，日常环境检测等。
- 支持实验室相关的OOS调查，并支持不合格、偏差及投诉的调查
2. 仪器管理
- 支持/负责实验室仪器设备的验证、校验，以及实验室仪器的日常使用及维护
3. 方法
- 支持实验室检测方法的确认/验证工作。
- 支持相关检测方法的培训。
4.物料
- 确保试剂、培养基、耗材的安全库存
5.其他
- 遵守公司以及当地HSE政策、法规。
- 确保所有操作满足相关质量法规要求。
- 支持内审及外审工作
- 和其他部门进行沟通合作，确保工作任务的及时完成。