吸入制剂高级工程师/专家招聘-某医药公司-医脉同道

吸入制剂高级工程师/专家

20-40K/月广东省-深圳/本科及以上/5-10年

冉丹一周前来过

四川缶垦人力资源有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
1.对制药行业，特别是药物输送行业，以及配方和工艺开发有深入的了解；
2.了解GMP法规；
3.药学及相关领域的理学硕士或博士学位，至少5年相关工作经验；
4.气雾剂、鼻喷雾剂、吸入混悬溶液、粉雾剂等5年以上研发经验；熟悉国内外药用气雾剂、喷雾剂、粉雾剂相关的指导原则与法规
5. 能开展英语口语交流
岗位职责：
1.负责OINDP的预配方、配方和工艺开发。
2.设计和执行配方试验、分析测试和评估稳定性数据，以最终确定配方组成。
3.开发研发配方的制造工艺，使大规模批量的技术转让成功。
4.负责所有配方/工艺相关的CMC文件，这些文件将作为监管文件的一部分。
5.编写/审查主配方、制造程序、SOP、稳定性协议/报告、工艺验证协议/报告以及产品和工艺开发报告等。
6.制定/审查药品和包装组件的规范等。
7.负责按照监管要求生产展品/提交批次。
8.负责制造过程从实验室规模到生产规模的技术转让。
9.与分析方法开发、监管事务、质量控制、质量保证、运营等部门合作，加快cFDA对新产品的开发和批准。
10.确保根据公司程序和cGLP将所有配方和工艺开发活动记录在笔记本中。
11.为实践和系统的持续改进提供建议，以提高性能，提高效率和质量。
12.积极参与获得产品、工艺或设备的专利。与外部供应商和实验室沟通。