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国际注册经理
29-33K/月广东省-广州/本科及以上/5-10年
许丽一周前来过
成都凝贤聚力企业管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1. 英语6级或以上，具有医疗器械英语听说读写能力；
2. 5年以上医疗器械注册/法规事务经验（IVD经验），有团队管理经验；
3. 具有医疗器械企业生产、研发相关经验，以及临床非临床资料编写经验优先；
4. 熟悉国外医疗器械的注册、再注册及补充申请的流程。
岗位职责：
先加微信：17501672686，拿到项目手册了解用人画像之后再精准推荐
1. 负责产品监管当局要求，包括文件的起草，审核，提交，发补，年度维护等，确保产品及时获得重点国家上市需求；
2. 完成注册过程中与各相关部门沟通，及时推进注册项目进度；
3. 参与跨部门间的讨论，搜集、整理并完成注册及发补所需资料，直至最终获批；
4. 上级分配的其它临时紧急项目。
1. 英语6级或以上，具有医疗器械英语听说读写能力；
2. 5年以上医疗器械注册/法规事务经验（IVD经验），有团队管理经验；
3. 具有医疗器械企业生产、研发相关经验，以及临床非临床资料编写经验优先；
4. 熟悉国外医疗器械的注册、再注册及补充申请的流程。
岗位职责：
先加微信：17501672686，拿到项目手册了解用人画像之后再精准推荐
1. 负责产品监管当局要求，包括文件的起草，审核，提交，发补，年度维护等，确保产品及时获得重点国家上市需求；
2. 完成注册过程中与各相关部门沟通，及时推进注册项目进度；
3. 参与跨部门间的讨论，搜集、整理并完成注册及发补所需资料，直至最终获批；
4. 上级分配的其它临时紧急项目。
任职要求
无
工作地点
- 广州万孚生物技术股份有限公司
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公司信息
某医药公司
- 广州
- 1000-9999人
- 生物技术
- 上市公司
- 不需要融资
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，注册资金34287.2253万元。公司于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市，市值超过150亿元。公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务。
公司总部位于广州科学城，占地面积30亩。截止2018年7月，广州万孚拥有约1200余名员工。万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。百余种产品应用于各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道。
公司建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地，配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线，日产量达150万人份。公司在美国成立了子公司和研发中心，在德国、肯尼亚、印尼成立了营销中心，并与欧洲零售巨头 BOOTS、亚洲零售巨头 WATSONS、南欧零售连锁著名品牌SONAE，以及国内海王星辰、金象、老百姓大药房等建立了稳定的合作关系，为全球110多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。
公司以“服务万众，万众信孚”为核心理念，以“一点·二线·三喜·四一”为核心价值体系。其中“一点”为“活”。“二线”为“对内，坚持群众路线；对外，坚持统一战线”。“三喜”为“客户喜欢、员工喜欢、合作伙伴喜欢”。“四一”为“我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工；我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康”。
