任职要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历,5年以上固体制剂生产管理经验,4年以上无菌制剂生产管理经验;
2、具备丰富的GMP认证及生产许可证获取的经历,具有欧盟、FDA等国际认证经验者优先。
3、有良好的协调能力、组织能力、分析判断能力、语言表达能力及员工绩效管理能力。
4、熟悉药品生产及质量管理相关法律法规,有研发或设备管理工作经验;
5、英语读写能力强,具备听说能力者优先。
岗位职责:
1. 建立和完善生产指挥系统,负责主持制定、调整生产计划及总预算,综合平衡年度生产任务,审核部门生产计划,控制和监督生产系统,做到保质保量完成生产,确保供货;
2. 全面负责公司生产管理工作,对药品的生产组织和生产全过程负责;
3. 主持建立和完善生产质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行,负责保证所有的活动符合GMP的要求,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
4. 随时掌握生产过程中的进度及异常情况,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题,若发生异常情况,负责完成调查和异常报告提供整改措施并组织实施执行;
5. 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、设备、成本、产量指标等;
6. 领导、管理工厂对车间基础设备的维护工作,确保现场正常生产,设备处于良好状态;
7、负责生产成本控制,优化各项生产经济指标,不断优化降低生产成本。
8、负责生产部门人员队伍的建设、管理、指导、培训及评估工作。