QC 技术员(理化方向)招聘-某医药公司-医脉同道

QC 技术员(理化方向)

7-10K/月江苏省-苏州/本科及以上/3-5年

王嘉静一周前来过

上海睿亨商务信息咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
1、本科及以上学历，生物、制药、化学等相关专业，需要有至少 3 年以上从事 QC 理化分析或相关实验室分析工作经验。
2、掌握理化分析知识体系，熟悉常规理化实验操作如 pH、LoD、UV、FTIR 红外、GC 气相等操作，如对微生物实验也有了解者优先。
3、语言技能：英语和中文听、说、读、写熟练，有欧美外资企业工作经验者优先。熟练操作Word 和 Excel 等办公软件。
4、了解 ISO 19001, ISO 13485, ISO 14971, GMP 等医疗器械及生物安全等相关的法规规范者优先。
5、有良好的团队合作能力
岗位职责：
1. 安全，健康和环境
确保符合总部 EHS 方针、本地法规以及 ISO14000 的需求。
学习、掌握并执行国家、政府职能部门、地方的 HSE 法律法规要求、标准，履行法规要求的 HSE 责任和义务。
严格遵守公司 HSE 规章制度，服从公司的 HSE 管理，并执行本岗位的 HSE 管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员职责。对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报 HSE 隐患及事故。
2. 质量和法规
确保遵守国家药品监督管理局相关法规、ISO 13485 标准以及其他适用行业规范，以支持完成公司目标。
3.日常职责
支持工业化部门完成技术研究中的分析实验，如生物化学试验、稳定性试验等等
工业化实验过程中的样品采集
支持持续工艺验证(CPV)的数据采集和整理
支持工业化实验室的建立和健全,包括实验仪器和耗材的选购、实验室体系文件的创建等
优化工艺和相关程序、文件以适应中国当地的规范或法规, 并符合产品技术要求和本地强制性标准。
支持工厂、集团质量以及监管当局的良好生产规范和 ISO 9001/ISO 13485 质量体系等审核活动