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产品QA工程师
10-14K/月广东省-广州/本科及以上/5-10年
李红妍一周前来过
江西君灿电子商务有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求:
1、全日制本科以上,理工科专业(比如材料、机械、电子等,医疗专业最好;一切文科不要,数字、数字化、土木、软件、测绘、氵海洋等和小众专业不适宜)
2、【精通】QC七大手法、8D报告等质量工具,熟悉质量流程与客户投诉
3、5年以上均在品质、品管部门岗位任职经验(如长期在体系、现场、供应商、质检、实验室测试等质量部门可不必推荐)
4、英语四级以上,近3年工作中用到英语,精通读写(如没考四级,要求口语流利)
岗位职责:
1、质量周报和月报以及客户投诉统计分析的数据,识别质量改进的机会,组织相关人员进行原因分析,采取纠正预防措施,跟进措施整改结果;
2、根据IPD文件的要求,组织质量部外围组成员开展质量代表负责的工作(产品投诉收集分析,编制控制计划,检验文件,老化报告等质量文件等),参加IPD各阶段的会议,参与交付物的评审;
3、接收客户投诉,组织相关部门人员调查原因,必要时采取纠正预防措施,评估措施有效性,并形成客户投诉单回复客户,跟踪措施至关闭;
4、根据PFMEA以及过程确认结果,编制或更新产品控制计划、产品检验文件;
5、编制产品过程确认主计划;
6、向客户提供产品质量标准相关的文件和资料,回复客户关于产品质量相关的邮件。

任职要求

工作地点

    广州番禺区化龙镇国贸大道南47号
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公司信息

某医药公司

  • 广州
  • 1000-9999人
  • 中医器械
  • 上市公司
  • 不需要融资
维力医疗成立于2004年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。公司现有6家子公司,分布为广州番禺、江苏张家港、海南海口三个生产基地以及广州、江西、苏州三家子公司,员工总数近2000人。 公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。 公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了业务联系,产品销往90多个国家和地区。公司产品已经进入市场份额***、监管最为严格的北美、欧洲、日本等主流市场。在国内,产品已覆盖全国,进入了近700家三甲医院。 目前公司已取得15项美国FDA(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证(其中4个III类产品注册证,73个II类产品注册证,7个I类产品备案凭证)以及21项加拿大产品注册证。 企业文化 企业精神:严谨、和谐、向上 用人理念:以人为本,尊重科学,尊重人才,共同发展
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