QA体系副经理招聘-某医药公司-医脉同道

QA体系副经理

14-25K/月山东省-济南/本科及以上/5-10年

蒋雪一周前来过

四川匠夫艺咖科技服务有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
任职要求
1、生物、化学、医药相关专业本科及以上学历。
2、5年以上的药品生产和质量管理实践经验，疫苗生产企业经验优先。
3、具有必要的专业理论知识，经过质量体系管理、GMP、法规等培训。
4、熟悉 GM ,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断。
5、具有一定的倾听敏感能力、语言沟通能力、信息管理能力和公文写作能力。
6、接受上级领导指导，积极开展各项工作并及时反馈。能吃苦，责任心强
岗位职责：
工作职责
1、牵头落实质量管理体系 GMP 文件体系的建设与维护，负责质量管理相关文件的起草，GMP 相关文件的审核。
2、牵头组织实施公司质量培训、知识管理，负责公司 GMP 年度培训计划的实施监督。
3、负责对 GMP 文件、培训等进行检查,监督 GMP 执行情况,对不符合 GMP要求的行为提出整改要求。
4、牵头组织进行偏差、超标(00S)、超趋势(0OT)及异常数据(AD)的调查，以及相应 CAPA 的审核、跟踪、评估。
5、负责变更控制管理，包括变更审核、评估、跟踪、确认。
6、负责牵头组织公司的质量风险管理，参与生产/检验等的质量风险评估和风险评价。
7、统筹国际化政策法规的收集工作，主导法规的解读，并组织相关人员共司学习。
8、负责质量管理体系成熟度评价和持续改进，依照法规对公司质量管理体系存在的问题或不足提出改进意见。
9、完成上级领导交代的其他任务。