岗位描述:
1.作为主要负责人拟定项目上市前的临床开发计划;
2.负责上市前临床医学管理的全面管理工作;
2. 负责上市前临床Ⅰ-Ⅲ期的研究方案的制定和医学的相关活动;
3. 准备研究相关文件(如IB,研究方案,ICF,CRF,SMC章程,医疗监测计划,SAP,CSR);
4. 主要临床数据的监控、审核与分析;
5. 与临床中心、PI、CRO提供商和专家顾问进行定期的沟通和管理。
6. 负责公司各类项目的资源调配和项目按期推进。
任职要求:
1. 硕士研究生以上学历,具有3年以上医学经验;
2. 临床医生经验+医学经理经验者为佳,内科、呼吸、炎症领域;
3. 相关领域:具备良好的英语听说读写能力。