医学经理/高级医学经理（上市公司）招聘-四川猎创信息科技有限公司-医脉同道

医学经理/高级医学经理（上市公司）

30-40K/月广东省-深圳/本科及以上/3-5年

杨浩一周前来过

四川猎创信息科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责
1、负责国内外同类品种的数据收集与整理，参与制定新药研发策略、临床开发计划；
2、负责临床试验方案、IB、CRF、CSR等相关医学资料的撰写、审阅及沟通修订；
3、根据项目需求提供医学支持，履行医学监查职能，包括但不限于以下工作内容：（1）试验开展前：撰写医学监查计划，审核eCRF、RMP、数据核查计划等资料；对项目组成员（CRA和PM等）进行方案及项目相关医学培训（如有需要）；（2）试验进行中：审核受试者入组资格，对AEs/SAEs、合并用药、方案偏离以及医学编码等进行医学审核，撰写医学监查报告；（3）试验结束后：对数据审核报告、统计分析报告、总结报告、临床综述等申报资料进行审核。
4、完成上级和公司交办的其它工作。
任职要求
岗位要求：
1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上制药企业或临床CRO公司经验（呼吸项目、新药项目经验者优先）；
3、熟悉药物开发相关法规与临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期项目流程；
4、具备制定、撰写新药临床研究方案的能力；