任职要求:
任职要求:
1、 材料、医学、药学、生物、生物工程、生物医学工程、化学、化工、机械设计、机械电子等相关专业硕士研究生及以上学历,经验丰富者本科学历也可。
2、 2年以上产品设计开发、研发质量、产品管理等相关工作经验。
3、具有高分子医用导管产品研发经验者优先。
4、 具备设计开发流程思维、质量预防及风险评估意识。
5、 熟悉医疗行业相关法律、法规,标准。
6、良好的自我驱动能力,沟通能力和团队合作精神。
岗位职责:
岗位职责:
1、组织产品调研、技术调研、产品信息收集和分析汇总。
2、主导新产品设计开发和临床前研究,按照开发流程完成设计输入、输出、转换等相关工作,并输出和整理相应的开发文件、技术文档。
3、持续收集与产品相关的相关法律、法规及产品标准,为新产品注册检验、临床试验、注册申报提供技术支持。
4、组织实施产品设计改进、质量改进、参与产品风险管理和跟踪,撰写新产品风险管理报告。
5、产品平台化建设,产品发展规划。