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产品开发工程师(无源耗材)
13-25K/月广东省-广州/本科及以上/3-5年
沙静一周前来过
武汉纳仕通人力资源有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求:
任职要求:
1、 材料、医学、药学、生物、生物工程、生物医学工程、化学、化工、机械设计、机械电子等相关专业硕士研究生及以上学历,经验丰富者本科学历也可。
2、 2年以上产品设计开发、研发质量、产品管理等相关工作经验。
3、具有高分子医用导管产品研发经验者优先。
4、 具备设计开发流程思维、质量预防及风险评估意识。
5、 熟悉医疗行业相关法律、法规,标准。
6、良好的自我驱动能力,沟通能力和团队合作精神。
岗位职责:
岗位职责:
1、组织产品调研、技术调研、产品信息收集和分析汇总。
2、主导新产品设计开发和临床前研究,按照开发流程完成设计输入、输出、转换等相关工作,并输出和整理相应的开发文件、技术文档。
3、持续收集与产品相关的相关法律、法规及产品标准,为新产品注册检验、临床试验、注册申报提供技术支持。
4、组织实施产品设计改进、质量改进、参与产品风险管理和跟踪,撰写新产品风险管理报告。
5、产品平台化建设,产品发展规划。

任职要求

工作地点

    番禺天安科技园
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公司信息

某医药公司

  • 广州
  • 1000-9999人
  • 中医器械
  • 上市公司
  • 不需要融资
维力医疗成立于2004年,总部及生产研发基地坐落于风景优美的广州市番禺区莲花山风景区北侧。公司现有6家子公司,分布为广州番禺、江苏张家港、海南海口三个生产基地以及广州、江西、苏州三家子公司,员工总数近2000人。 公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。 公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了业务联系,产品销往90多个国家和地区。公司产品已经进入市场份额***、监管最为严格的北美、欧洲、日本等主流市场。在国内,产品已覆盖全国,进入了近700家三甲医院。 目前公司已取得15项美国FDA(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证(其中4个III类产品注册证,73个II类产品注册证,7个I类产品备案凭证)以及21项加拿大产品注册证。 企业文化 企业精神:严谨、和谐、向上 用人理念:以人为本,尊重科学,尊重人才,共同发展
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