工业化技术员-微生物方向招聘-某医药公司-医脉同道

工业化技术员-微生物方向

6-8K/月江苏省-苏州/大专及以上/3-5年

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杭州锐致商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
【知识、语言和经验要求】
◼ 大专及以上学历，生物，化学或药学等相关专业，至少 3 年制药或生物技术行业的工作经验，最好是分析环境。
◼ 语言技能：英语和中文听、说、读、写熟练。
◼ 熟练的 Word Excel 等办公软件的操作
◼ 了解 ISO 19001, ISO 13485, ISO 14971, GMP 等医疗器械及生物安全等相关的法规规范者优先。
◼ 有良好的团队合作能力
岗位职责：
【岗位设立的目的及目标】
◼ 作为工业化(试剂)部门的工业化技术员，负责工业化研究或验证项目中的测试工作（主要负责微生物的相关测试），包括但不仅限于原料、半成品、成品和调查相关，并支持日常运营中的其他事务。
◼ 对测试活动建立运行维护的管理系统，保证法律法规，相关标准得到有效贯彻。
◼ 把分配到的工作进行组织和协调。
【主要职责】
安全，健康和环境
◼ 确保符合总部 EHS 方针、本地法规以及 ISO14000 的需求。
◼ 学习、掌握并执行国家、政府职能部门、地方的 HSE 法律法规要求、标准，履行法规要求的 HSE 责任和义务。
◼ 严格遵守公司 HSE 规章制度，服从公司的 HSE 管理，并执行本岗位的 HSE 管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。有责任及时汇报 HSE 隐患及事故。
质量和法规
◼ 和质量、生产、仓库等部门合作，确保所有操作满足相关质量法规要求。
项目执行
◼ 通过参与 QC 部门日常的检验放行活动，学习并掌握原料/半成品/成品放行相关的测试方法。
◼ 参与工业化实验室的建立以及实验支持。
◼ 支持并执行工业化研究及验证相关的测试项目。
【日常职责】
◼ 负责确保测试用耗材的安全库存及仪器设备的维护
◼ 负责完成工业化研究及验证项目中要求的测试工作，保证任务按时完成。
◼ 负责测试相关的 OOS 调查，并支持不合格、偏差及投诉的调查。
◼ 分析数据
◼ 支持 QMS 内审及外审工作
◼ 必要时和相关部门沟通。