岗位描述:
主要负责QC部门各类原辅料、中间产品、中间过程样本、终产品和稳定性样本的微生物类检测(内毒素、微生物限度和无菌检查),检测方法的验证操作
主要职能:
• 熟练掌握本岗位相关分析仪器的操作规程,掌握各项分析项目原理。
• 严格按照操作规程检测,准确高效地完成检测任务。
• 负责公司原辅料、中间产品,中间过程产品(样本)、终产品和稳定性样本的微生物类检查,并按时完成相应操作记录,保证分析数据准确可靠,对检测结果负责。
• 负责公司QC相关检验方法的开发和验证操作,并按时完成相关操作记录。
• 配合设备管理员对于仪器做定期校正、保养和维护。
• 熟悉所用相关仪器和设备的操作规范,认真填写仪器设备工作状态并记录。
• 根据上级安排,积极配合其它团队工艺开发相关的检测操作。
• 参与实验室相关的OOS、OOT和偏差调查,配合主管完成相关计划和报告的撰写。
• 具有高度的责任心及严谨认真诚实的工作态度,积极完成部门领导交付的工作任务。
• 定期向直系领导汇报工作进展。
基本要求:
• 具备至少3年微生物类检测经验。
• 工作态度认真,为人诚实。
• 本科或以上学历。