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GLP QA主任
30-55K/月辽宁省-沈阳/硕士及以上/5-10年
范女士3天前来过
湖南聚贤丰华企业咨询管理有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1、负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设；
2、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等 进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP指导原则及实验室 SOP 的要求；
3、定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP实验室SOP的要求进行；
4、审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改；
5、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6、进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告 确认审查等；
7、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施；
8、协助客户及法规机构的审计，改进和支持实验室质量管理体系工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景，8年以上GLP QA相关工作经历；
2、理解所监管活动的基本概念，深入理解 GLP法规或其它适用法规；
3、熟悉项目和设施设备的审查内容；
4、良好的英文听说读写能力

任职要求

无

公司信息

某大型企业

  • 无
  • 100-499人
  • 其他行业、化学药、生物制药、呼吸/麻醉/急救器械、医疗美容
  • 民营
  • 无
某CRO公司，成立近20年，业务涉及医药、农药、化学品、器械等
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