任职要求:
1. 药学相关专业,10年以上中药新药研发经验;
2. 具备北京药审中心专家资源,能快速推进新药上市进度;
3. 熟悉中药研发全流程,熟练掌握药品注册法规和新药研发技术
岗位职责:
1. 注册申报:
(1) 制定药物注册策略和申报计划,完成产品的申报及后续维护工作;
(2) 完成申报资料的撰写、审核、装订和提交,确保申报资料的审评审批流程;
(3) 负责公司研发项目的调研、评估及咨询工作。
2. 临床研究:
(1) 全面负责总经办,行政事务的管理工作,传达、贯彻、执行总经理的各项指示,按要求做好检查、督导和反馈工作;
(2) 做好公司高层搜集、分析、调查、研究工作,积极提出改进意见,为总经理提供决策参考,当好总经理的参谋和助手;
(3) 协调各部门关系,当发现矛盾时,应及时疏导,调查分析,明确责任,必要时报告总经理处理;