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Quality Specialist
13-14K/月上海市-上海/本科及以上/3-5年
吕畅一周前来过
上海伯慧管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
教育背景和工作经验要求：
相关专业（医疗器械、机械、生物、化学、医学、药学、化工、计算机等）大专或以上学历；
有医疗器械质量相关工作经验。
知识和技能要求：
熟悉国家有关医疗器械、诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营产品的知识法规；
具有良好的组织协调、沟通能力和良好的分析能力；
有英语读写、沟通能力，能使用电脑办公软件。
身体要求：（如适用）
与产品直接接触的质量验收人员，至少每年进行一次健康检查，且符合岗位要求
岗位职责：
1、 与相关部门合作，支持分销中心相关的质量体系文件的建立与维护；
2、 负责对加贴中文标签/中文说明书的内容进行审核，确保与实物一致，符合法规要求；对加贴中文标签的产品进行检查，确保产品贴标后及时放行；
3、 负责对不合格/潜在不合格品进行现场质量管理、数据统计与分析；
4、 支持对产品包装外观标准的判定，必要时为相关人员提供培训；
5、 支持与分销中心相关的变更管理，包括但不限于在仓库内进行的产品返工，检查，或包装形式变更等；
6、 支持对分销中心相关质量问题进行处理
7、 支持分销中心的审核，包括内部审核、客户审核或NMPA审核以及其他市场监管机构的监督审核；
8、 其他上级主管指定的工作。
教育背景和工作经验要求：
相关专业（医疗器械、机械、生物、化学、医学、药学、化工、计算机等）大专或以上学历；
有医疗器械质量相关工作经验。
知识和技能要求：
熟悉国家有关医疗器械、诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营产品的知识法规；
具有良好的组织协调、沟通能力和良好的分析能力；
有英语读写、沟通能力，能使用电脑办公软件。
身体要求：（如适用）
与产品直接接触的质量验收人员，至少每年进行一次健康检查，且符合岗位要求
岗位职责：
1、 与相关部门合作，支持分销中心相关的质量体系文件的建立与维护；
2、 负责对加贴中文标签/中文说明书的内容进行审核，确保与实物一致，符合法规要求；对加贴中文标签的产品进行检查，确保产品贴标后及时放行；
3、 负责对不合格/潜在不合格品进行现场质量管理、数据统计与分析；
4、 支持对产品包装外观标准的判定，必要时为相关人员提供培训；
5、 支持与分销中心相关的变更管理，包括但不限于在仓库内进行的产品返工，检查，或包装形式变更等；
6、 支持对分销中心相关质量问题进行处理
7、 支持分销中心的审核，包括内部审核、客户审核或NMPA审核以及其他市场监管机构的监督审核；
8、 其他上级主管指定的工作。
任职要求
无
工作地点
- 上海市浦东新区东育路221弄11号 前滩世贸中心
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公司信息
某医药公司
- 上海
- 1000-9999人
- 中医器械
- 外企
- A轮
About BDBD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. The company supports the heroes on the frontlines of health care by developing innovative technology, services and solutions that help advance both clinical therapy for patients and clinical process for health care providers. BD and its 65,000 employees have a passion and commitment to help improve patient outcomes, improve the safety and efficiency of clinicians’ care delivery process, enable laboratory scientists to better diagnose disease and advance researchers’ capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. BD has a presence in virtually every country and partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. By working in close collaboration with customers, BD can help enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care. In 2017, BD welcomed C. R. Bard and its products into the BD family. For more information on BD, please visit bd.com.关于BDBD是一家全球化的医疗技术公司，通过改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。BD关注并支持每位一线医务工作者，致力于通过研发创新技术、服务和解决方案，帮助患者改善临床治疗，并帮助医护人员改进临床流程。BD及其65,000名全球员工秉承高度的热情和信念，致力于帮助提升患者的治疗效果，为临床医护人员提供安全、高效的护理给药流程，协助实验室科学家们更有效地诊断疾病，并提升科研人员研发新一代诊断及治疗疾病的能力。BD在几乎所有国家均设有分支机构，与全球范围内的组织机构积极合作，携手应对最具挑战的全球健康问题。通过与客户的紧密协作，BD以改善治疗结果，降低医疗成本，提升诊断效率为己任，帮助加强患者和医护人员的安全并扩大医疗可及性。2017年，BD欢迎巴德及其产品加入BD大家庭。更多信息，敬请访问www.bd.com/china。
