药品委托生产-QC招聘-某医药公司-医脉同道

药品委托生产-QC

17-33K/月江苏省-泰州/本科及以上/5-10年

丘绿新一周前来过

黑龙江揽才云人力资源有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
1、学历：本科以上学历，药学等相关专业。
2、必须专业经验：至少2年QA，5年QC经验，熟悉理化与微生物检测。
3、具备基本的外语能力
4、熟悉国内外各项法规政策；熟悉ChP、USP、EP等药典。
5、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练掌握计算机各项应用；
6、良好的分析、沟通能力；项目管理能力；团队协调能力。【资质技能】
欢迎：中级以上专业技术职称或者执业药师资格
欢迎：如果您具备日语/英语技能，对日企文化有一定理解，将优先考虑
希望您是一位具有高度责任心,注重工作细节，坚守质量信念，
具备出色团队协作能力的人才
年龄：25-45岁
薪资福利：薪资面谈，福利（五险一金，其他津贴等）
入职日期：2025年5月
岗位职责：
1.负责QC体系文件的起草、审核并保证其有效运行。
2.负责制定和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、取样方法、检验方法和其他标准操作规程。
3.负责审核受托方工厂的检验记录、检验报告单。
4.负责委托第三方检验，审核委托检验的检测记录和检验报告书。
5.负责制定QC仪器和设备使用、维护保养和再验证的标准操作规程。
6.负责分析方法的转移、检验等相关工作的有序开展
7.负责审核分析方法验证方案、记录、报告
8.负责产品/中间产品持续稳定性考察，制定稳定性研究方案，分析稳定性研究数据和编制稳定性研究报告。
9.审核检验相关的变更，偏差和检验结果超标能及时开展调查和处理。
10.制定培训计划，定期进行质量管理方面的培训，不断提高质量意识。遵守公司质量、安全、保密等方面的规章制度要求
11.对QA的工作提供相应支持（变更、偏差、审计、注册等）
12.完成领导交办的其他工作任务。