任职要求:
职位描述:
1.药学相关专业本科及以上学历;
2.3年以上QC实验室工作经验(或实验室现场QA经验),1年以上团队管理经验;
3.熟悉ICH、GMP、各国药典等要求,熟悉API,制剂处方工艺;
4.熟悉新产品注册要求;
5.能快速适应工作环境,作风踏实;良好的团队沟通协调,组织、监管和书面表达能力;
6.良好的英文水平,可以阅读国外法规;计算机熟练。
岗位职责:
岗位职责:
1. 负责实验室体系管理文件的维护和持续完善;
2. 负责实验室各类分析检验程序、质量标准、实验方案及报告文件的起草;
3. 负责纸质检验记录及电子数据的日常审核;
4. 负责实验室相关变更及各类异常事件的协调处理;
5. 负责体系组团队管理;
6. 上级安排的其他事务。