任职要求:
岗位要求:
1.全日制硕士及以上学历,985本科亦可;工科专业优先;2年及以上医疗器械行业工
作经验优先,熟悉13485体系优先;
2.具有较强的组织能力,管理能力,协调沟通能力及文字能力;
3.具备出众的学习能力、视野和前瞻性,充满热情且具有专研精神,对新技术、新产
品以及行业动向保持敏感性;
4.熟练使用office软件以及其他相关的项目管理软件;
5.熟悉医疗器械相关法规和有源类产品相关标准。
岗位职责:
岗位职责:
1.负责项目产品的开发组织工作,做好项目整体管理、需求管理、质量管理、风险管
理、计划管理、成本管理等工作,并根据质量体系的要求组织产品开发过程的评审活
动;
2.根据法规和质量体系的要求进行相关文档的编写;
3.根据质量体系要求组织产品开发过程的评审活动;
4.根据法规和质量体系的要求制定产品开发计划,并协调产品过程的资源;
5.对项目文档规范化,确保研发过程中DHF、DMR的规范性、有效性和完整性;
6.负责行业动态,跟踪新技术进展,保持项目核心技术优势。