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CSC-药理毒理负责人
42-67K/月江苏省-苏州/博士及以上/5-10年
陈赛赛一周前来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司
职位详情
岗位职责
撰写和审核创新药临床试验方案、报告及相关文件中定量药理研究相关内容，如PKPD、PPK或PBPK等内容
1
。
运用定量药理学软件进行数据分析，建立PKPD模型以及群体PK研究，管理和审核供应商的PK/PD研究项目内容、方案、报告，并提供相关建议
1
。
参与新药研发项目，设计和开展体内药效实验，对测试药物进行体内药效评价，为项目推进提供数据支持
2
。
负责生物学评价，包括皮肤刺激、急性毒性、皮内刺激、体内血栓形成、皮下植入、热原、皮肤致敏、口腔刺激等
2
。
组织动物实验标准操作规程的编写、制作、修改及完善，并对本部门和其他部门相关人员进行定期培训
3
。
任职要求：
硕士以上学历，临床药理学、定量药理学等相关专业
1
。
5年以上在制药企业或CRO公司临床药理领域建模与模拟工作经验，熟练使用定量药理学相关软件（如NONMEM, Monolix, Phoenix NLME, R, SAS, SimCYP, GastroPlus等）
1
。
对药动学和药效学（PK&PD）原理有深刻理解
1
。
良好的英文读写能力和沟通能力，能够独立查阅文献资料、撰写相关专业报告、申报资料及专利
2
。
具备5年以上医疗器械安全评价工作经验或项目管理经验
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运用定量药理学软件进行数据分析，建立PKPD模型以及群体PK研究，管理和审核供应商的PK/PD研究项目内容、方案、报告，并提供相关建议
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参与新药研发项目，设计和开展体内药效实验，对测试药物进行体内药效评价，为项目推进提供数据支持
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。
负责生物学评价，包括皮肤刺激、急性毒性、皮内刺激、体内血栓形成、皮下植入、热原、皮肤致敏、口腔刺激等
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组织动物实验标准操作规程的编写、制作、修改及完善，并对本部门和其他部门相关人员进行定期培训
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任职要求：
硕士以上学历，临床药理学、定量药理学等相关专业
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5年以上在制药企业或CRO公司临床药理领域建模与模拟工作经验，熟练使用定量药理学相关软件（如NONMEM, Monolix, Phoenix NLME, R, SAS, SimCYP, GastroPlus等）
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对药动学和药效学（PK&PD）原理有深刻理解
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。
良好的英文读写能力和沟通能力，能够独立查阅文献资料、撰写相关专业报告、申报资料及专利
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。
具备5年以上医疗器械安全评价工作经验或项目管理经验
任职要求
无
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公司信息
某大型企业
- 苏州
- 100-499人
- 生物制药
- 外企
- 无
