招聘公司:鼎康生物
Position Title细胞培养生产工程师
Department 生产部
Location Wuhan, China (武汉)
公司官网: Chime CDMO 鼎康生物https://lnkd.in/g5wec25
岗位职责
1. 参与细胞培养组的日常生产活动,应用适当的个人防护用品去完成在厂房内的所有工作;
2. 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术;
3.根据需要逐步优化工艺中的问题并保证解决问题。
4.起草生产部细胞培养组的 GMP 文件,确保 GMP 培训要求以及完成和更新;
5..熟悉偏差,CAPA 和变更等质量事件的处理流程;
6.保证严格根据所有的 SOPs 和 cGMP/质量要求来操作;
7. 确保安全的方式去执行所有的工作,操作复核 EHS 要求,并符合各个服务请求的标准;
8. 生产过程的监控,审阅文件,检查所有的计算(例如批记录,标签,设备的读数等);
9.清洁和维护 GMP 厂房和生产设备,保持环境和个人卫生;
10.根据需要参与公司的内部审计计划;能够担任跨职能团队的部门代表。
任职要求:
岗位要求
1.本科及以上学历,生物化学、细胞生物学、微生物、发酵工程、生命科学或者相关专业;
2. 对于生物制药技术有一定了解,特别是单克隆抗体或者重组融合蛋白药物的工艺流程;3.能够撰写详细的报告和总结,并展示注重细节的文档技能;
4.善于在团队中进行有效的沟通和专业的工作;
5.熟悉计算机系统;
6. 必须灵活的参与任何轮班(白班,晚班,周末),并能够长时间站立工作;
7. 良好的中英文读写和沟通能力。