任职要求:
1、药剂学相关专业博士及以上学历;
2、10年以上生物药创新药和类似药制剂研发工作经验,5年以上的团队管理能力;
3、精通行业内的最新研究方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求
岗位职责:
1、根据公司及部门年度目标,安排制剂研发团队工作,拟定生物新药和类似药制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握生物新药和类似药制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,进行制剂项目立项;
3、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
4、负责生物新药和类似药的制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、负责制剂项目试验所需设备,物料采购的审核和报批;
6、负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化。