岗位职责:
1.参与临床研究方案的统计学设计,并估算样本量;
2. 审核研究方案和CRF;
3. 撰写方案中的统计分析部分
4. 进行随机化与编盲;
5. 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议;如有必要,可对数据核查提出建议;
6. 撰写SAP及变量衍生说明文件;
7. 进行数据核查,并撰写统计分析报告;
8. 对撰写临床总结报告提供统计支持;
9. 解答其他部门的统计相关疑问。
10. 统计培训。
任职资格:
1.教育背景: 生物统计、医学统计等相关专业,硕士及以上学历;
2.工作经验: 2~3年的临床试验项目统计分析或相关经验;
3.技能技巧: 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4.熟练使用SAS编程和关系型数据库经验和使用过临床数据管 理系统者优先;
5.熟悉CDISC标准者优先;
6.较强的沟通和管理能力;
7.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
8.具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力;
9.态 度: 诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、团队精神,责任心强,有较强的抗压能力