岗位职责:
1.遵照NMPA的GCP指导原则,组织撰写临床试验方案、CRF、研究病历等资料;
2.初步审核医学部所撰写资料,并为试验设计大方向提供决策;
3.配合项目调研,并安排医学专员出具方案摘要;
4.组织医学部人员解决已在研项目实施过程中出现的医学问题;
5.协助临床部进行医学类拜访及方案讨论会的召开;
6.与供应商进行协调沟通,保证每个项目统计工作的顺利进行,按时保质完成领导交代的医学相关任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学背景,3年以上临床医生经验或者3年以上临床项目经验;
2、可以独立完成临床方案撰写;
3、熟练掌握常用办公软件及专业数据库,能进行国内外文献或信息检索并深入分析;
4、熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规;对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解;
5、具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力;
6、积极主动,性格开朗,能吃苦耐劳;具有良好的学习及抗压能力;
7、工作认真,细致严谨,有耐性,抗压能力强;具有高度的责任感、团队协作及敬业精神,能适应出差